Publikationen

20.02.2018

Kombination von Medizinprodukten (Leitfaden Artikel 12 MDD)

Viele Medizinprodukte, insbesondere medizinische Geräte, werden häufig in Form eines Systems miteinander verbunden eingesetzt. Allerdings herrscht bei Betreibern und Anwendern und zum Teil auch bei Herstellern kein klares Bild darüber, ob bzw. unter welchen Voraussetzungen das Erstellen einer solchen Kombination von Medizinprodukten und deren Betrieb überhaupt zulässig ist. 

Das vorliegende Dokument hat deshalb die Zielsetzung, für eine Klarstellung der regulatorischen Anforderungen und die notwendige Transparenz zu sorgen, damit miteinander verbundene Medizinprodukte rechtssicher betrieben werden können.

 

Herunterladen

Das könnte Sie ebenfalls interessieren:

Weiterführend

Meistbesuchte Seiten

Publikationen

Mehr erfahren

Automation

Mehr erfahren

Industrie 4.0

Mehr erfahren

Mobilität

Mehr erfahren

Energie

Mehr erfahren

Watts On

Alternative E-Mobilität Part II

Von wegen Rentner-Rad! E-Bikes und Pedelecs liegen dank moderner Technik und coolem Styling voll im Trend. Anschließend an den...

Hack the Factory: Werde zum Hacker einer smarten Fabrik

Durch das Internet werden sowohl Mensch, Maschine als auch Gegenstände immer stärker miteinander vernetzt. Doch die neuen smarten...

IFA 2018: Gaming-Trends | Watts On

Die IFA in Berlin gilt als Highlight für jeden Technikfan. Neben vernetzten Kühlschränken und intelligenten Staubsaugern...

Zukunft der Mobilität: Was können Elektroautos? | Watts On

Unsere Städte werden immer größer, voller und lauter; gleichzeitig wächst unser Umweltbewusstsein. Daher brauchen wir gute...

Smarte Fabrik Was ist Industrie 4.0 | Watts On

Heutzutage sind nicht nur Menschen, sondern auch Gegenstände im Internet der Dinge immer stärker miteinander vernetzt. In der...