Die Diskussion um die elektronische Patientenakte (ePA) findet am 09.11.2023 mit der ersten Beratung des Digital-Gesetzes im Bundestag, in welchem die ePA zentral ist, ihren vorläufigen Höhepunkt. Die Digitalisierung im Gesundheitswesen nimmt damit eine große Hürde. Das Bundesgesundheitsministerium trifft mit der ePA auch scheinbar den Nerv der Zeit. Kürzlich veröffentlichte Umfragedaten der GfK im Auftrag des ZVEI zeigen, dass 71 Prozent der Befragten der Digitalakte positiv gegenüber stehen. Für die forschungsstarke Elektro- und Digitalindustrie ist darüber hinaus besonders erfreulich, dass 68 Prozent der Befragten bereit sind, ihre Daten für Forschung und Entwicklung zur Verfügung zu stellen, wenn kein Bezug zu ihrer Person möglich ist und der Verwendungszweck geprüft wurde.

Im Koalitionsvertrag haben die Regierungsparteien vereinbart, dass eine umfassende Digitalisierungsstrategie für die Bereiche Gesundheit und Pflege entwickelt werden soll. Mit dieser Strategie soll die Digitalisierung des deutschen Gesundheitssystems beschleunigt und bedarfsgerecht gestaltet werden. Anfang September hat das Bundesministerium für Gesundheit den Prozess zur Entwicklung dieser Strategie offiziell gestartet.

Bereits bei der Verabschiedung der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) hat die Medizinprodukteindustrie darauf hingewiesen, dass der Zeitplan zur Anwendung der MDR enorme Risiken birgt. Tatsächlich gibt es bis heute nicht genügend Benannte Stellen für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten. Das System zur Anwendung der MDR ist auch fünf Jahre nach der Verabschiedung und mehr als ein Jahr nach dem Geltungsbeginn nicht voll funktionsfähig.

Trotz der aktuellen essenziellen Diskussionen über die Anwendung der Medical Device Regulation und die Arbeit an dem zukünftigen European Health Data Space dürfen auch andere europäische Gesetzesvorhaben nicht aus dem Blick verloren werden, die für die Medizintechnik und Gesundheitswirtschaft ebenfalls von Bedeutung sind. Die Hersteller von Medizintechnik sollten folgende Gesetzesvorhaben genau beobachten:

Nach zwei digitalen Ausgaben ist der Neustart der Hannover Messe geglückt – wenn auch in deutlich kleinerer Form als vor Pandemie.