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27.10.2017

Informationsveranstaltung zur Umsetzung der neuen MDR am 24. Oktober 2017

Am 26. Mai 2017 ist die neue MDR in Kraft getreten. Sie hat eine Übergangsfrist von drei Jahren und wird damit ab dem 26. Mai 2020 die heute geltende Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) bzw. das deutsche Medizinproduktegesetz (MPG) endgültig ersetzen.

 

Da die Übergangsfrist sehr knapp bemessen ist (Zeitplan MDR finden Sie hier) und strengere Anforderungen auf die Hersteller zukommen, rät der ZVEI seinen Mitgliedsunternehmen, unverzüglich damit zu beginnen, die Umstellung der internen Prozesse und Abläufe auf die MDR vorzubereiten.

Einen Überblick über die regulatorischen Schwerpunkthemen der neuen MDR sowie die damit verbundenen Herausforderungen bei der Umsetzung in Deutschland und Europa erhalten die Teilnehmer in der zweiten gemeinsamen Informationsveranstaltung der Medizintechnikverbände zur Umsetzung der neuen MDR am 24. Oktober 2017 in Berlin. Die Veranstaltung bietet einen Überblick über die regulatorischen Schwerpunktthemen der neuen MDR sowie die damit verbundenen Herausforderungen bei der Umsetzung in Deutschland und Europa. Experten aus dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG), dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG), der Industrie, den Benannten Stellen sowie der Anwaltschaft geben Hinweise zur praktischen Umsetzung der neuen Anforderungen. Schwerpunkte werden die Konformitätsbewertung, das Inverkehrbringen und die Marktüberwachung von Medizinprodukten sowie die Steuerung von Unternehmensprozessen sein.

 

 

 

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