EU ordnet Rechtsrahmen für Medizin-Software neu

Weniger Doppelregulierung: AI Act und Medizinprodukteverordnung sollen künftig deutlicher voneinander abgegrenzt sein. Die EU-Kommission schafft damit die Grundlage für mehr Klarheit bei medizinischer Software und KI. Jetzt kommt es auf eine präzise Ausgestaltung an.