Innovationen in die Regelversorgung: Voraussetzungen für schnelle Prozesse schaffen

Dass der Strategieprozess Medizintechnik fortgeführt werden soll, um Deutschland als Standort der Gesundheitswirtschaft nachhaltig und zukunftsorientiert zu gestalten (S. 98), ist ein wichtiges Signal für die Hersteller von Medizinprodukten. Die innovationsfreundliche Umsetzung der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte würde dabei einen wichtigen Beitrag zur zukunftsorientierten Gestaltung des Standorts Deutschland leisten. Auch die geplanten Maßnahmen für eine schnellere Übertragung von Innovationen in die Regelversorgung (S. 98) leisten dazu einen Beitrag. Die Beschleunigung der Prozesse beim Gemeinsamen Bundesausschuss ist dabei aber nur ein Element. Es sollten auch grundsätzlich neue Zulassungswege diskutiert werden. Die angekündigten neuen Zulassungswege für digitale Lösungen (S. 101) sollten nicht auf die Bereiche Interoperabilität und Sicherheit und auch nicht auf digitale Lösungen beschränkt werden. Wichtig sind deshalb nach Auffassung des ZVEI auch flexible Instrumente zur Methodenbewertung auf Basis von Ex-post-Analysen oder „real world data“.