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Damit eine medizinische Methode – sei es aus Diagnostik oder Therapie – ins Erstattungssystem der Gesetzlichen Krankenkassen (GKV) aufgenommen wird, muss vorher ein Nutzennachweis erbracht werden.…

Die Corona-Pandemie schränkt weiterhin notwendige Überprüfungen von Medizinprodukten ein. Deshalb hat die Europäische Kommission am 11. Januar 2021 den Mitgliedsstaaten mit einer Bekanntmachung neue…

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Die Regelungen zu den digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind aus ZVEI-Sicht der richtige Schritt auf dem Weg hin zu einem digitalisierten Gesundheitssystem. Es stellt den Patienten ins Zentrum…

Die von der Europäischen Union finanzierte Joint Action „Towards the European Health Data Space“ (TEHDAS) hat begonnen. In den kommenden zwei Jahren sollen die Mitgliedstaaten der EU innerhalb des…

Die Telematik-Infrastruktur, kurz TI, ist die Plattform für sichere Kommunikation und Datenaustausch im deutschen Gesundheitssystem. Die TI ermöglicht jetzt die elektronische Patientenakte (ePA),…

In den vergangenen beiden Jahren haben mehrere Gesetze die Digitalisierung im deutschen Gesundheitssystem in Bewegung gebracht. Nach Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA), der elektronischen…

Die ersten Zahlen zum deutschen Außenhandel im Jahr 2020 zeigen, dass die elektromedizinische Industrie in Deutschland auch unter den schwierigen Pandemie-Bedingungen international wettbewerbsfähig…

Der Einsatz Künstlicher Intelligenz (KI) gewinnt in der Gesundheitswirtschaft immer stärker an Bedeutung. KI ist aber nicht nur ein Instrument für die medizinische Wissenschaft und Forschung. Auch…

Am 26. Mai 2021 beginnt die Geltung der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) für alle Medizinprodukte. Ab diesem Datum dürfen in der EU nur noch Medizinprodukte in Verkehr gebracht werden, die…