24.10.2019

Medizinische Evidenz als zusätzliche Aufgabe für Hersteller von Medizinprodukten

Der Nachweis von Evidenz, also das studienbasierte Aufzeigen des medizinischen Nutzens einer Methode für den Patienten (im...

24.09.2019

ZVEI-Stellungnahme: Gesetzentwurf zur Regelung der MDR-Durchführung in Deutschland

Ende August hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) einen neuen Gesetzentwurf vorgelegt: Das...

28.06.2019

Potenziell gefährliche Manipulationen an Bildern und der Verbreitung von Schadsoftware

In der letzten Zeit sind Berichte veröffentlich worden, in denen DICOM eine Rolle bei der Verbreitung von potenziell gefährlichen...

06.06.2019

Weniger als ein Jahr bis zum Geltungsbeginn der MDR - Stand der Umsetzung ist besorgniserregend

In weniger als 350 Tagen wird die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR – Medical Devices Regulation) gültig. Ab dem 26....

28.03.2019

Verbände der Medizintechnik schlagen pragmatische Lösung bei no deal-Brexit vor

Betroffene Hersteller haben in dem Szenario eines „no deal-Brexit“ nur noch wenig Zeit, um die Zertifikate einer britischen...

Mehr