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19.03.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Eine wesentliche Folge der Virusinfektion ist eine Atemnot bei Patienten. Besonders für ältere Menschen und Menschen mit Vorerkrankungen kann das Virus daher schnell lebensbedrohlich werden. Bei…
06.03.2020 | Elektromedizinische Technik, Gesundheit, Stellungnahme, Publikationen
ZVEI-Stellungnahme zum PDSG
02.03.2020 | Elektromedizinische Technik, Gesundheit, News
Diese Verordnung (DiGAV) soll das Verfahren für die Aufnahme wie folgt regeln: Die Krankenkassen müssen künftig die Kosten für die DiGA tragen, die vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte…
30.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Am 26. Mai 2020 ist Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Die MDR ist eine grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die…
24.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Die Anforderungen an Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten und die Verfahren zur Konformitätsbewertung sind in der MDR bereits abschliessend geregelt. Das EUMPAnpG regelt deshalb im…
18.12.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Das Europäische Parlament hat am 17. Dezember 2019 auf Vorschlag der Europäischen Kommission und der Mitgliedstaaten eine Berichtigung, auch bekannt als Corrigendum, zur MDR angenommen. Für…
28.11.2019 | Gesundheit, Elektromedizinische Technik, News
Deutschland braucht eine stärkere öffentliche Debatte darüber, inwieweit die Digitalisierung das Solidarprinzip verändert. Die Menschen brauchen Klarheit darüber, welche Vor- oder auch Nachteile…
22.11.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Eindrücke vom Medica Tech Forum 2019 Galerie
11.11.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Am Montag sind Chancen und Herausforderungen einer digitalisierten Gesundheitswirtschaft der Schwerpunkt des Medica Tech Forum. Es geht unter anderem um Digitale Medizinprodukte, Gesetzgebung zur…
24.10.2019 | News, Elektromedizinische Technik
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) führt diese Bewertungen von Methoden, also medizinischer Prozeduren, durch. Dies ist nicht zu verwechseln mit der aus der CE-Konformität bekannten Bewertung von…