auf den Punkt. 9/2022

Im Gesundheitswesen ist das reibungslose Zusammenspiel aller Akteure von herausragender Bedeutung. Die Digitalisierung hilft den…

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Covid-Pandemie, Ukraine-Krieg, Energiekosten und Inflation haben die Frage, welchen Pfad die Globalisierung künftig nehmen wird,…

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Mit dem sogenannten Roundtable zur industriellen Gesundheitswirtschaft (iGW) greift das Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) einen Dialog auf, den es bereits im Jahr 2021 unter der Vorgängerregierung mit dem BDI und seinen Mitgliedsverbänden gegeben hat. Mehrfach hat das BMWK in den zwei vergangenen zwei Monaten zu Videositzungen eingeladen, in denen ein Rahmen zur Organisation des Roundtable mit den diversen vertretenen Verbänden und zu den zu priorisierenden Themen abgestimmt wurde.

Im Koalitionsvertrag haben die Regierungsparteien vereinbart, dass eine umfassende Digitalisierungsstrategie für die Bereiche Gesundheit und Pflege entwickelt werden soll. Mit dieser Strategie soll die Digitalisierung des deutschen Gesundheitssystems beschleunigt und bedarfsgerecht gestaltet werden. Anfang September hat das Bundesministerium für Gesundheit den Prozess zur Entwicklung dieser Strategie offiziell gestartet.

Bereits bei der Verabschiedung der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) hat die Medizinprodukteindustrie darauf hingewiesen, dass der Zeitplan zur Anwendung der MDR enorme Risiken birgt. Tatsächlich gibt es bis heute nicht genügend Benannte Stellen für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten. Das System zur Anwendung der MDR ist auch fünf Jahre nach der Verabschiedung und mehr als ein Jahr nach dem Geltungsbeginn nicht voll funktionsfähig.

Trotz der aktuellen essenziellen Diskussionen über die Anwendung der Medical Device Regulation und die Arbeit an dem zukünftigen European Health Data Space dürfen auch andere europäische Gesetzesvorhaben nicht aus dem Blick verloren werden, die für die Medizintechnik und Gesundheitswirtschaft ebenfalls von Bedeutung sind. Die Hersteller von Medizintechnik sollten folgende Gesetzesvorhaben genau beobachten:

Derzeit sind im deutschen Gesundheitswesen zahlreiche IT-Systeme im Einsatz, die untereinander oft nicht kompatibel sind. So haben die Fachabteilungen eines Krankenhauses in der Regel unterschiedliche Systeme – und können Daten nicht ohne weiteres austauschen. Der Datenaustausch zwischen unterschiedlichen medizinischen Einrichtungen gestaltet sich noch mal schwieriger.