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Die Begriffe "Gewährleistung" und "Garantie" werden im alltäglichen Sprachgebrauch nach wie vor oft gleichbedeutend und daher missverständlich verwendet. Aus juristischer Sicht…

In den vergangenen zwei Jahren wurden die gesetzlichen Rahmenbedingungen für einzelne digitale Anwendungen im Gesundheitsbereich angepasst und sind damit deutlich flexibler geworden. Eine…

33/2020 In einem gemeinsamen Papier befürworten die acht Verbände der eHealth-Allianz die im Entwurf des Patientendaten-Schutz-Gesetzes (PDSG) vorgesehene Möglichkeit einer freiwilligen…

Für die Industrie ist daher die Kombination von ePA und Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GNDG), das zeitgleich beraten wird, von großer Bedeutung. Das GDNG soll die Nutzung von Gesundheitsdaten in…

Am 26. Mai 2020 ist Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Die MDR ist eine grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die…

Gesetzliche Anforderungen an die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen in der Medizintechnik eine entscheidende Rolle für den Zugang zum deutschen und europäischen Markt. Die…

Ein neues Zielbild Hans-Peter Bursig Damit wir eine individualisierte Gesundheitsversorgung aufbauen können, benötigen wir zunächst ein E-Health-Zielbild, das für Orientierung sorgt. Damit ist nicht…

Dennoch bildet vorerst das MPG bis zum 26. Mai 2021 weiter den rechtlichen Rahmen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Grundsätzlich ist die Rechtslage in Deutschland und Europa damit für…

Das Gesetz dient der Umsetzung der Richtlinie 2011/7/EU in nationales Recht. Mit der EU-Richtlinie strebt der europäische Gesetzgeber einen Wandel hin zu einer „Kultur der unverzüglichen Zahlung“…

1/2023 Beschleunigter Rollout der intelligenten Messsysteme richtig Dynamische Stromtarife schnell anbieten Wolfgang Weber, Vorsitzender der ZVEI-Geschäftsführung anlässlich des…