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22.04.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung in Kraft: Einschränkungsmöglichkeiten stark abgemildert

Forderung aus gemeinsamem Verbändeappell umgesetzt Zuvor hat der ZVEI mit sieben weiteren Verbänden aus der Medizintechnik- und Laborindustrie sowie der Pharma- und Biotechnologiebranche die…

06.04.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Orientierungshilfe zur Herstellung medizinischer Schutzausrüstung: EU macht Normen frei zugänglich

Im speziellen handelt es sich hierbei um persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie Atemschutzmasken, Handdesinfektionsmittel sowie um Ausrüstung, die mittels 3D-Druck hergestellt werden.…

26.03.2020 | News, Elektromedizinische Technik, Gesundheit

Medical Device Regulation: ZVEI plädiert für Verschiebung des Geltungsbeginns

Gemeinsam mit anderen Industrieverbänden in Deutschland und Europa setzt sich der ZVEI für eine Aussetzung des Geltungsbeginns und pragmatische Übergangslösungen ein. Am 25. März hat EU-Kommissarin…

26.03.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Corona-Krise: Medizintechnik ist systemrelevant, kämpft aber mit Hemmnissen

Weltweit schnellt der Bedarf an Beatmungsgeräten, Blutgas- und Bildgebungssystemen für eine medizinisch angemessene Versorgung durch die Ausbreitung des Coronavirus in die Höhe. Auch digitale…

19.03.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Einsatz von Medizintechnik kann lebensrettend bei COVID-19-Patienten sein

Eine wesentliche Folge der Virusinfektion ist eine Atemnot bei Patienten. Besonders für ältere Menschen und Menschen mit Vorerkrankungen kann das Virus daher schnell lebensbedrohlich werden. Bei…

02.03.2020 | Elektromedizinische Technik, Gesundheit, News

Verordnung über digitale Gesundheitsanwendungen: ZVEI-Stellungnahme

Diese Verordnung (DiGAV) soll das Verfahren für die Aufnahme wie folgt regeln: Die Krankenkassen müssen künftig die Kosten für die DiGA tragen, die vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte…

04.02.2020 | News, Gesundheit, Themen

Weltkrebstag 2020: Innovative Medizintechnik unterstützt bei Krebs-Früherkennung

Am 4. Februar 2020 findet der Weltkrebstag zum 20. Mal statt. Jedes Jahr sterben weltweit 9,6 Millionen Menschen durch Krebs, so die UICC, der Union for International Cancer Control. Das übersteigt…

30.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Gesundheit 2020: Medical Device Regulation, elektronische Patientenakte & European Health Data Space

Am 26. Mai 2020 ist Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Die MDR ist eine grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die…

24.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Ausgewogener Entwurf zum Medizinprodukteanpassungsgesetz

Die Anforderungen an Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten und die Verfahren zur Konformitätsbewertung sind in der MDR bereits abschliessend geregelt. Das EUMPAnpG regelt deshalb im…

18.12.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Europäische Union beschließt Berichtigung zur EU-Verordnung über Medizinprodukte

Das Europäische Parlament hat am 17. Dezember 2019 auf Vorschlag der Europäischen Kommission und der Mitgliedstaaten eine Berichtigung, auch bekannt als Corrigendum, zur MDR angenommen. Für…

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