Unsere Themen

Am 26. Mai 2020 ist Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Die MDR ist eine grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die…

Die Anforderungen an Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten und die Verfahren zur Konformitätsbewertung sind in der MDR bereits abschliessend geregelt. Das EUMPAnpG regelt deshalb im…

Das Europäische Parlament hat am 17. Dezember 2019 auf Vorschlag der Europäischen Kommission und der Mitgliedstaaten eine Berichtigung, auch bekannt als Corrigendum, zur MDR angenommen. Für…

Deutschland braucht eine stärkere öffentliche Debatte darüber, inwieweit die Digitalisierung das Solidarprinzip verändert. Die Menschen brauchen Klarheit darüber, welche Vor- oder auch Nachteile…

Eindrücke vom Medica Tech Forum 2019 Galerie

Es ist Sache der Betreiber, sicherzustellen, dass die eigene Einrichtung gegen unbemerkte Cyberangriffe geschützt ist. Gleichzeitig darf aber die Leistungsfähigkeit der Medizinprodukte, die in der…

Am Montag sind Chancen und Herausforderungen einer digitalisierten Gesundheitswirtschaft der Schwerpunkt des Medica Tech Forum. Es geht unter anderem um Digitale Medizinprodukte, Gesetzgebung zur…

Der ZVEI hat vor zwei Jahren erstmals mit einem Positionspapier auf die wachsende Bedeutung der Cybersicherheit für die medizintechnische Industrie hingewiesen. Durch die zunehmende Vernetzung und…

In der Anhörung wurden zwei aus Sicht des ZVEI besonders relevante Themen ausführlich behandelt: 1. Anspruch von Versicherten auf digitale Gesundheitsanwendungen Ein zentraler Inhalt des DVG…

Die Anpassung des aktuell geltenden Medizinproduktegesetzes (MPG) wird notwendig, da die MDR als EU-Verordnung für jedes EU-Land unmittelbar gültig ist und nicht erst in nationales Recht…