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19.03.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Einsatz von Medizintechnik kann lebensrettend bei COVID-19-Patienten sein

Eine wesentliche Folge der Virusinfektion ist eine Atemnot bei Patienten. Besonders für ältere Menschen und Menschen mit Vorerkrankungen kann das Virus daher schnell lebensbedrohlich werden. Bei Mens

02.03.2020 | Elektromedizinische Technik, Gesundheit, News

Verordnung über digitale Gesundheitsanwendungen: ZVEI-Stellungnahme

Diese Verordnung (DiGAV) soll das Verfahren für die Aufnahme wie folgt regeln: Die Krankenkassen müssen künftig die Kosten für die DiGA tragen, die vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte

30.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Gesundheit 2020: Medical Device Regulation, elektronische Patientenakte & European Health Data Space

Am 26. Mai 2020 ist Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Die MDR ist eine grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die

24.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Ausgewogener Entwurf zum Medizinprodukteanpassungsgesetz

Die Anforderungen an Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten und die Verfahren zur Konformitätsbewertung sind in der MDR bereits abschliessend geregelt. Das EUMPAnpG regelt deshalb im Wesentlich

18.12.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Europäische Union beschließt Berichtigung zur EU-Verordnung über Medizinprodukte

Das Europäische Parlament hat am 17. Dezember 2019 auf Vorschlag der Europäischen Kommission und der Mitgliedstaaten eine Berichtigung, auch bekannt als Corrigendum, zur MDR angenommen. Für Medizinpr

28.11.2019 | Gesundheit, Elektromedizinische Technik, News

20 Vorschläge für erfolgreiche digitale Transformation der Gesundheitsversorgung

Deutschland braucht eine stärkere öffentliche Debatte darüber, inwieweit die Digitalisierung das Solidarprinzip verändert. Die Menschen brauchen Klarheit darüber, welche Vor- oder auch Nachteile das

22.11.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Rückblick Medica 2019

In Halle 12 der Medica, der weltweit umfassendsten Messe im Gesundheitsbereich, präsentierte der ZVEI gemeinsam mit Spectaris auf dem Medica Tech Forum aktuelle Themen rund um Technik, Wissenschaft,

11.11.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

Medica Tech Forum 2019

Am Montag sind Chancen und Herausforderungen einer digitalisierten Gesundheitswirtschaft der Schwerpunkt des Medica Tech Forum. Es geht unter anderem um Digitale Medizinprodukte, Gesetzgebung zur di

24.10.2019 | News, Elektromedizinische Technik

Medizinische Evidenz als zusätzliche Aufgabe für Hersteller von Medizinprodukten

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) führt diese Bewertungen von Methoden, also medizinischer Prozeduren, durch. Dies ist nicht zu verwechseln mit der aus der CE-Konformität bekannten Bewertung von

24.09.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik

ZVEI-Stellungnahme: Gesetzentwurf zur Regelung der MDR-Durchführung in Deutschland

Die Anpassung des aktuell geltenden Medizinproduktegesetzes (MPG) wird notwendig, da die MDR als EU-Verordnung für jedes EU-Land unmittelbar gültig ist und nicht erst in nationales Recht umgesetz

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