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05.06.2020 | Gesundheit, Elektromedizinische Technik, News
Fortschritt für die Gesundheitsversorgung durch BMG-Verordnung (MBVerfV)
Dies kommt aus Sicht des ZVEI der künftigen Regelversorgung in den Arztpraxen und Krankenhäusern in Deutschland zugute. Die Methodenbewertung des G-BA dient vor allem dazu, den erwiesenen Nutzen für…
25.05.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Gesetzeslage nach der MDR-Verschiebung auf 2021
Da die MDR als EU-Verordnung direkt gültig ist, ist keine Umsetzung in nationales Recht notwendig. Dennoch muss das deutsche Medizinprodukterecht angepasst werden. Mit dem MPEUAnpG wird das bisher…
10.05.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Tag gegen den Schlaganfall: Schnelle Hilfe und individuelle Therapie durch innovative Medizintechnik
Ein Schlaganfall ist meist die Folge eines gemeinsamen Auftretens vieler verschiedener Gesundheitsrisiken (das sogenannte „metabolische Syndrom“), die das Herz-Kreislauf-System betreffen. Digitale…
30.04.2020 | News, Elektromedizinische Technik, Gesundheit
App auf Rezept in Sichtweite
Diese Verordnung ermöglicht nun, dass DiGA von den Gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) erstattet werden. Allerdings erfordert der neuartige Zugang in die Regelversorgung der GKV als…
23.04.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Patienten profitieren bald von digitalen Gesundheitsanwendungen
Ergänzend zur DiGAV stellt das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Leitfaden für Hersteller zur Verfügung, in dem das formale Antragsverfahren sowie die konkreten…
22.04.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung in Kraft: Einschränkungsmöglichkeiten stark abgemildert
Forderung aus gemeinsamem Verbändeappell umgesetzt Zuvor hat der ZVEI mit sieben weiteren Verbänden aus der Medizintechnik- und Laborindustrie sowie der Pharma- und Biotechnologiebranche die…
06.04.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Orientierungshilfe zur Herstellung medizinischer Schutzausrüstung: EU macht Normen frei zugänglich
Im speziellen handelt es sich hierbei um persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie Atemschutzmasken, Handdesinfektionsmittel sowie um Ausrüstung, die mittels 3D-Druck hergestellt werden.…
26.03.2020 | News, Elektromedizinische Technik, Gesundheit
Medical Device Regulation: ZVEI plädiert für Verschiebung des Geltungsbeginns
Gemeinsam mit anderen Industrieverbänden in Deutschland und Europa setzt sich der ZVEI für eine Aussetzung des Geltungsbeginns und pragmatische Übergangslösungen ein. Am 25. März hat EU-Kommissarin…
26.03.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Corona-Krise: Medizintechnik ist systemrelevant, kämpft aber mit Hemmnissen
Weltweit schnellt der Bedarf an Beatmungsgeräten, Blutgas- und Bildgebungssystemen für eine medizinisch angemessene Versorgung durch die Ausbreitung des Coronavirus in die Höhe. Auch digitale…
19.03.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Einsatz von Medizintechnik kann lebensrettend bei COVID-19-Patienten sein
Eine wesentliche Folge der Virusinfektion ist eine Atemnot bei Patienten. Besonders für ältere Menschen und Menschen mit Vorerkrankungen kann das Virus daher schnell lebensbedrohlich werden. Bei…