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24.10.2019 | News, Elektromedizinische Technik
Medizinische Evidenz als zusätzliche Aufgabe für Hersteller von Medizinprodukten
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) führt diese Bewertungen von Methoden, also medizinischer Prozeduren, durch. Dies ist nicht zu verwechseln mit der aus der CE-Konformität bekannten Bewertung von…
24.09.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
ZVEI-Stellungnahme: Gesetzentwurf zur Regelung der MDR-Durchführung in Deutschland
Die Anpassung des aktuell geltenden Medizinproduktegesetzes (MPG) wird notwendig, da die MDR als EU-Verordnung für jedes EU-Land unmittelbar gültig ist und nicht erst in nationales Recht…
04.07.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
ZVEI-Kampagne Cybersicherheit in der Medizintechnik
Der ZVEI gestaltet aktiv das Thema Cybersicherheit in der Medizintechnik. Sachgerechte Lösungen werden u.a. in ZVEI-Positionspapieren wie „Medizintechnik braucht Cybersicherheit" thematisiert.…
28.06.2019 | News, Elektromedizinische Technik
ZVEI-Stellungnahme zu potenziell gefährlichen Manipulationen an Bildern und der Verbreitung von Schadsoftware
Angesichts der Verunsicherung, die solche Berichte auslösen, ist folgendes festzuhalten: 1. Manipulationen an Dateien, Datensätzen und Nachrichten außerhalb des einzelnen Medizingeräts…
06.06.2019 | News, Elektromedizinische Technik
Weniger als ein Jahr bis zum Geltungsbeginn der MDR - Stand der Umsetzung ist besorgniserregend
Die MDR bringt für die Hersteller von Medizinprodukten weitreichende Änderungen und neue Anforderungen. Die Hersteller sind seit der Verabschiedung der MDR im Frühjahr 2017 intensiv daran die neuen…
10.05.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Weltschlaganfalltag 2019: Flächendeckende Gesundheitsversorgung ist nur mit Hilfe digitaler Medizintechnik möglich
Deutschland verfügt über eines der leistungsstärksten Gesundheitssysteme weltweit. Aber gerade aufgrund der demografischen Entwicklung sowie in strukturell dünn besiedelten Gebieten steht das…
28.03.2019 | News, Elektromedizinische Technik
Verbände der Medizintechnik schlagen pragmatische Lösung bei no deal-Brexit vor
Der ZVEI hat sich deshalb zusammen mit den Verbänden der Medizintechnik BAH, BPI, BVMed, SPECTARIS, VDDI und VDGH mit einem gemeinsamen Schreiben an die AG Medizinprodukte der deutschen Bundesländer…
20.03.2019 | News, Elektromedizinische Technik
Freihandel und Digitalisierung brauchen politische Unterstützung
Stärkerer politischer Einsatz für regelbasierten Freihandel und transparente Rahmenbedingungen für digitale Prozesse: So lauteten zwei wichtige Positionen, die gleich sieben Verbände der…
27.02.2019 | News, Elektromedizinische Technik
Cybersicherheit in der Medizintechnik: Neuer Expertenkreis „CyberMed“
Der ZVEI hat bereits vor zwei Jahren auf die spezifischen Herausforderungen in der Medizintechnik reagiert und sachgerechte Lösungen auf den Weg gebracht, die breite Akzeptanz gefunden haben. Im…
02.01.2019 | News, Elektromedizinische Technik, Gesundheit
Herzgesundheit: Digitalisierung kann die Rettungskette im Notfall deutlich verbessern
Dies ist dem aktuellen Jahresbericht der Deutschen Herzstiftung zu entnehmen. Die meisten im Bericht berücksichtigten Herzkrankheiten sind in 2016 im Vergleich zu 2015 angestiegen – zum Teil…