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Diese Verordnung ermöglicht nun, dass DiGA von den Gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) erstattet werden. Allerdings erfordert der neuartige Zugang in die Regelversorgung der GKV als…

Ergänzend zur DiGAV stellt das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Leitfaden für Hersteller zur Verfügung, in dem das formale Antragsverfahren sowie die konkreten…

Forderung aus gemeinsamem Verbändeappell umgesetzt Zuvor hat der ZVEI mit sieben weiteren Verbänden aus der Medizintechnik- und Laborindustrie sowie der Pharma- und Biotechnologiebranche die…

Im speziellen handelt es sich hierbei um persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie Atemschutzmasken, Handdesinfektionsmittel sowie um Ausrüstung, die mittels 3D-Druck hergestellt werden.…

Gemeinsam mit anderen Industrieverbänden in Deutschland und Europa setzt sich der ZVEI für eine Aussetzung des Geltungsbeginns und pragmatische Übergangslösungen ein. Am 25. März hat EU-Kommissarin…

Weltweit schnellt der Bedarf an Beatmungsgeräten, Blutgas- und Bildgebungssystemen für eine medizinisch angemessene Versorgung durch die Ausbreitung des Coronavirus in die Höhe. Auch digitale…

Eine wesentliche Folge der Virusinfektion ist eine Atemnot bei Patienten. Besonders für ältere Menschen und Menschen mit Vorerkrankungen kann das Virus daher schnell lebensbedrohlich werden. Bei…

Diese Verordnung (DiGAV) soll das Verfahren für die Aufnahme wie folgt regeln: Die Krankenkassen müssen künftig die Kosten für die DiGA tragen, die vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte…

Am 26. Mai 2020 ist Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Die MDR ist eine grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die…

Die Anforderungen an Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten und die Verfahren zur Konformitätsbewertung sind in der MDR bereits abschliessend geregelt. Das EUMPAnpG regelt deshalb im…