Unsere Themen
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02.03.2020 | Elektromedizinische Technik, Gesundheit, News
Verordnung über digitale Gesundheitsanwendungen: ZVEI-Stellungnahme
Diese Verordnung (DiGAV) soll das Verfahren für die Aufnahme wie folgt regeln: Die Krankenkassen müssen künftig die Kosten für die DiGA tragen, die vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte…
04.02.2020 | News, Gesundheit, Themen
Weltkrebstag 2020: Innovative Medizintechnik unterstützt bei Krebs-Früherkennung
Am 4. Februar 2020 findet der Weltkrebstag zum 20. Mal statt. Jedes Jahr sterben weltweit 9,6 Millionen Menschen durch Krebs, so die UICC, der Union for International Cancer Control. Das übersteigt…
30.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Gesundheit 2020: Medical Device Regulation, elektronische Patientenakte & European Health Data Space
Am 26. Mai 2020 ist Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Die MDR ist eine grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die…
24.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Ausgewogener Entwurf zum Medizinprodukteanpassungsgesetz
Die Anforderungen an Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten und die Verfahren zur Konformitätsbewertung sind in der MDR bereits abschliessend geregelt. Das EUMPAnpG regelt deshalb im…
18.12.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Europäische Union beschließt Berichtigung zur EU-Verordnung über Medizinprodukte
Das Europäische Parlament hat am 17. Dezember 2019 auf Vorschlag der Europäischen Kommission und der Mitgliedstaaten eine Berichtigung, auch bekannt als Corrigendum, zur MDR angenommen. Für…
28.11.2019 | Gesundheit, Elektromedizinische Technik, News
20 Vorschläge für erfolgreiche digitale Transformation der Gesundheitsversorgung
Deutschland braucht eine stärkere öffentliche Debatte darüber, inwieweit die Digitalisierung das Solidarprinzip verändert. Die Menschen brauchen Klarheit darüber, welche Vor- oder auch Nachteile…
22.11.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Rückblick Medica 2019
Eindrücke vom Medica Tech Forum 2019 Galerie
21.11.2019 | News, Gesundheit
Empfehlung für strukturierte Produktinformation: Expertenkreis Cybermed entwickelt Leitfaden für MDS2-Formular
Es ist Sache der Betreiber, sicherzustellen, dass die eigene Einrichtung gegen unbemerkte Cyberangriffe geschützt ist. Gleichzeitig darf aber die Leistungsfähigkeit der Medizinprodukte, die in der…
11.11.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Medica Tech Forum 2019
Am Montag sind Chancen und Herausforderungen einer digitalisierten Gesundheitswirtschaft der Schwerpunkt des Medica Tech Forum. Es geht unter anderem um Digitale Medizinprodukte, Gesetzgebung zur…
24.10.2019 | News, Gesundheit
Neue Plattform für Cybersicherheit in der Medizintechnik
Der ZVEI hat vor zwei Jahren erstmals mit einem Positionspapier auf die wachsende Bedeutung der Cybersicherheit für die medizintechnische Industrie hingewiesen. Durch die zunehmende Vernetzung und…